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        4月9日,国家卫健委印发《关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知》,明确各级卫生健康行政部门要科学运用药品临床综合评价结果,加强与医保、药监等部门的沟通共享,促进完善药品研发、生产、流通、使用等药物政策,健全药品供应保障制度。
       
 
 
        事实上,近年来已有不少医疗机构开展了重点药物的临床监控,逐步清除不合理用药现象的存在:
        1、2015年11月,华西医院发布新药申报通知,明确不接受中成药和部分辅助用药;
        2、2018年7月,中南大学湘雅二医院发布《备案采购药品资料递交通知》,明确中药制剂、辅助用药品不予接受;
        3、2018年9月,南京医科大学第二附属医院下发《新药登记须知》,规定辅助性、营养性等高价药品、中药注射剂等列入南京市医疗机构重点监管清单品种以及临床不合理用药较为严重的药品,均不予新药登记。
        信息智能监控,1500家医疗机构重点监测
        《通知》明确,各级卫生部门要依托全民健康保障信息化工程和区域全民健康信息平台,建立国家、省两级药品使用监测平台和国家、省、地市、县四级药品使用监测网络,实现药品使用信息采集、统计分析、信息共享等功能,覆盖各级公立医疗卫生机构。
        2019年,全民健康保障信息化工程一期试点省份、国家组织药品集中采购试点城市、各省(区、市)重点监测医疗卫生机构,要以国家基本药物、抗癌药降价专项工作药品和国家组织药品集中采购试点品种为重点,按照要求开展药品使用监测。
        《通知》指出,全国各级公立医疗卫生机构中抽取不少于1500家机构,在全面监测工作基础上,对药品使用与疾病防治、跟踪随访相关联的具体数据进行重点监测。
        药企谋求转型,未来医药市场格局将变
        此前,国家卫健委发布《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》表示,要制订全国辅助用药目录及省级和各医疗机构辅助用药目录,以加强医疗机构辅助用药临床应用管理,规范辅助用药临床应用行为。
        分析人士认为,2019年卫健委对公立医院用药对付辅助用药的监控将更加严格。可以预计,大批安全无用销量却畸高的“神药”将彻底失去市场。监管政策的收紧,也让不少企业开始寻求转型:
        1、白云山在2018财报中指出,限制辅助用药等政策让集团传统业务备受挑战;
        2、华润三九2018年中报,由于对辅助用药监管的进一步加强,部分中药品种尤其是重要注射剂的销售和推广面临困难;
        3、九芝堂也在2018年业绩预告披露,受包括各省地区辅助用药等政策的影响,公司的处方药销量严重下降,对利润产生较大影响。
        4、丽珠集团的形势更加严峻,其主要品种参芪扶正注射液曾被多地列为辅助用药,导致该产品销售收入下降剧烈。
        业内人士普遍认为,未来决定药企能否在医药市场上存活的因素,将不仅仅是药占比、辅助用药监控、抗菌药物监管、医保控费、药品采购等政策,药品临床综合评价一旦启动,将贯穿所有环节,对医药市场产生重大影响。

内容来源于:健识局