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        一、国家医保药品目录内的西药和中成药是如何管理的?
        根据我国药品上市情况和管理的需要,医保药品目录西药部分和中成药部分采用药品通用名进行表述,不涉及具体企业,同一通用名(含剂型)下,无论是哪个规格、哪个企业生产的品种,均纳入报销范围。本次目录调整,仍坚持按通用名管理,不针对具体企业。
        二、本次调整的范围和重点有哪些?什么样的药品不在考虑范围?是否需要企业提交药品基础材料?
        此次医保药品目录调入的西药和中成药应当是2018年12月31日(含)以前经国家药监局注册上市的药品,优先考虑国家基本药物中的非医保品种、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、高血压和糖尿病等慢性病治疗用药、儿童用药以及急抢救用药等。有关数据以国家药监局批准上市的药品信息为基础,不接受企业申报或推荐,不收取评审费和其他各种费用。对于纳入谈判的品种,需要企业按要求报送材料。
        不纳入目录范围的药品:起滋补作用的药品;含国家濒危野生动植物药材的药品;预防性的疫苗和避孕药品等公共卫生用药;用于减肥、美容、戒烟等的药品。对于非处方药品(OTC),国际上普遍不予报销,此次调整原则上不再新增。
        三、谈判准入的药品需要满足什么条件?
        本次目录调整对谈判准入的方法做了进一步完善:对于那些临床价值高但价格昂贵或对基金影响较大的专利独家药品,应当通过专家评审和投票遴选之后,由谈判专家与企业谈判形成双方认可的全国统一的支付标准后才可以纳入目录范围,以确保基金安全。另外,考虑到部分专利独家药品的仿制药可能会在目录调整期间上市,在此次调整中规定对独家药品的认定时间以遴选投票日的前一天为准。
        四、医保药品目录调整的具体程序是怎样的?
        1、国家医保局成立工作组,起草工作方案并征求各界意见;
        2、按程序组建专家库、建立评审基础数据库,并制定相关廉政保密规则等;
        3、开展医保用药咨询调查;
        4、确定评审技术要点,分专业进行评审,确定调入调出的备选药品名单;
        5、分地区分科室随机抽取遴选专家对备选药品进行投票;
        6、根据投票结果以及拟纳入的品种数量,确定调入调出的药品名单,划分常规准入和谈判准入,并对需要加强管理的药品提出相应管理措施;
        7、公布常规准入目录和谈判药品名单;
        8、征求拟谈判药品企业意愿,组织企业按要求提供材料后,由专家进行药物经济学和基金承受能力评估,根据专家评估意见与企业谈判确定全国统一的医保支付标准和管理政策;
        9、形成目录,同步规定管理和落实要求(预计今年10月前完成)。
        五、与上一轮调整相比,本轮调整评审程序增加了“医保用药咨询调查”环节,有何考虑?
        开展医保用药咨询调查,一是为了更好地了解临床用药需求,使医保药品目录更好与患者临床需求相契合;二是在评审前期更大范围地了解各地专家对医保用药品种方面的意见建议;三是为了提高目录调整的公平性。
        六、国家医保局对药品调出有何考虑?
        对于调出的品种范围,比如药品监管部门已经撤销通用名下所有批准文号或吊销《进口药品注册证》的,药品监管部门禁止生产、销售和使用的等将直接调出目录;其他一些药品的调出,均需要经过严格的专家评审程序,例如专家评审后认为临床价值不高、已经可以被完全替代的品种,可能会被调出目录。
 
 内容来源于:国家医保局