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       新版基药利好政策持续落地。
       近日(6月26日),广东省卫健委联合广东省发改委、工信厅、财政厅、医保局、药监局发布《关于贯彻落实国家基本药物制度的实施意见》(简称“实施意见”)就确保基药生产供应、采购配送、优先使用等事宜进行部署。
       以此为基础,新版基药利好政策将进一步在广东这一全国最大医药市场进一步落实。
       
 
 
       根据广东省6部门在实施意见中的要求,该省所有公立医疗机构以市为单位自主选择省、广州、深圳三个药品交易平台开展药品集团采购。政策鼓励其针对其中的抗癌药展开跨区域联合采购,积极推进广州、深圳做好带量采购试点。
       同时,实施意见针对业界关心的基药及时回款、短缺、确保采购量等问题,也做出了部署。医疗机构无故拖延要款,将受到约谈、通报批评等处罚。企业不能保障供应,存在数据造假、擅自改变生产工艺、偷工减料、掺假使假等违法违规行为,也将受到严肃查处。
       广东省作为全国最大的医药市场,一直对基药政策落实非常重视。在此次发文之前,广东省已经就新版国家基药目录的落地执行多次发文。
       在今年4月发布的《关于整体推进国家基本药物制度实施的行动方案(征求意见稿)》中,广东省要求,原则上基层医疗卫生机构配备使用不得少于本机构采购目录85%的品规,二级以上公立医疗卫生机构配备使用不得少于基本药物目录50%的品规。远高于其他省份。
       这也意味着,广东基药政策的落地,较之其他省份对市场的影响也将更加快速、直接。
       据统计,截至目前,全国至少已有24个省市发文就《国家基本药物目录(2018年版)》落地执行做出部署。与之同步,结合国家对基层医疗机构建设、促进分级诊疗等政策,业界分析,全国千亿基层用药市场将很快迎来大发展。
       政策加持
       确保及时供应、优先使用

       在进一步落实基药政策中,较之优先使用,保障供应放在了更加重要的位置。
       按照实施意见,基药相关生产企业要切实保障生产供应,具体包括提高有效供给能力、完善采购配送机制、加强短缺预警应对三方面内容。
       在鼓励药品生产企业技术改造、转型升级,积极建设与国际先进水平接轨的生产质量体系的同时,也明确将从市场、政策两方面主导,分类管理:通过GPO、跨区域联合采购、带量采购等方式,促进形成良性竞争。
       特别值得注意的是,广东省还推行药品生产经营企业诚信机制,落实市场清退制度,对不能按期、按量履行合同以及因企业原因造成用药短缺的,追究涉事企业违约责任,相关企业和责任人将被列入失信记录。
       而在支付层面,实施意见要求,医疗机构医保经办机构应当按照协议约定及时向医疗机构拨付医保资金,医疗机构应当严格按照合同约定及时结算贷款。对无故拖延药款的,要予以约谈、公示、通报批评,并责令限期整改。
       分析人士认为,此举将更加有效地确保基药利好落地。
       基药作为国际公认的最重要、最基本、不可或缺的药物,具有价格低廉、质量稳定、使用方便等特点。但,由于药采环节唯低价是取、以药养医背景下医疗机构倾向使用高价药品等原因,自2009年我国基药制度实施以来,相关品种短缺问题就已经层出不穷,愈演愈烈。
       据媒体报道,早在2010年全国两会期间,即有政协委员援引的一项针对北京、天津、上海、重庆等12个大中城市内的42家三甲医院展开的临床用药调查结果显示,国家和地方增补的的超过500个基药品种中,有342种短缺。
       因而在新版基药目录发布,基药制度升级、医保临床控费压力升级、破除以药养医改革进程不断深入的同时,如何促使企业保证供应也被视为这一制度能否达到目的的重要因素。
       24省市执行
       三类药品将成利好主力

       新版基药执行版图正在扩大。
       就在广东省实施意见发布的前一天(6月25日),重庆卫健委也发布通知,明确了各级医疗机构基药使用比例。
       • 三级综合医院不低于30%;
       • 二级综合医院不低于40%;
       • 基层医疗机构不低于50%;
       • 各级中医院(含中西医结合医院)中药饮片采购金额纳入统计范围,比例要求比照同级别综合医院;
       • 各级专科医院中公共医疗救治中心、口腔医院、肿瘤医院、儿童医院、康复医院、煤炭医院、骨科医院不低于20%;
       • 三级妇幼保健院不低于20%、二级妇幼保健院不低于30%;
       • 精神卫生中心不低于60%。
       事实上,包括广东、重庆在内,目前已有至少24省市宣布执行新版基药目录,且进入了不同的执行阶段。
       而归根结底,国家之所以再次重视基药,降低群众药费负担,也是重要目标。分析人士指出,随着国家层面对慢病用药的关注度持续增高,相关品种利好趋势明显。
       可以看到,在广东省的实施意见中,已有关于“将基本药物制度与医联体、分级诊疗、家庭医生签约服务、慢性病健康管理等相结合”的要求,具体为:在制定和实施高血压、糖尿病、严重精神障碍等慢性病临床路径与分级诊疗过程中,在保证药效前提下优先使用基本药物。
       这也意味着,至少上述三类药品将在基药利好政策中,享有更大的优势。
       同时,需要注意,广东省6部门也将“鼓励医疗机构优先采购和使用通过质量和疗效一致性评价、价格适宜的基本药物”写入了实施意见。
       按照部署,同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种;未超过3家的,优先采购和使用已通过一致性评价的品种。这也意味着仿制药的淘汰赛,也将在基药使用环节体现。
       结合基药目录动态调整的要求,未通过一致性评价产品将无缘基药利好,业界分析,这对确保基药质量将有重要意义。也意味着,在基层千亿市场爆发的同时,只有真正能够满足临床用药需求,质量保障、价格合理的药品才能迎接利好。