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       8月1日起,江苏省将对5318个产品进行暂停或撤销挂网的处理!
       7月3日,江苏省公共资源交易中心发布《关于公布暂停挂网药品分类处理结果的通知》,对5318个药品进行暂停或撤销挂网的处理,其中包括奥美拉唑、缬沙坦、恩替卡韦、紫杉醇、克拉霉素、盐酸西替利嗪、厄贝沙坦、感冒清热颗粒等等较大及较常见品种。
       此次暂停挂网的动作则可追溯到2019年江苏省对集采目录药品价格进行动态调整的工作。值得注意的是,江苏省要求进行调价的药品不止有4+7扩围中未中选的产品,还包括2015年江苏省集采的药品,涉及范围极广。
       对于集采扩围未中选产品的价格,分三种情况动态调整:
       一是原研药、参比制剂、通过质量和疗效一致性评价仿制药中未中选的药品。对已经完成梯度降价的药品,按照“4+7”试点城市和试点扩围地区梯度降价后的最低价为上限,生产企业自主申报挂网价格,鼓励企业自主降价;对未进行过梯度降价的药品,须满足梯度降价要求,生产企业自主申报降价后的挂网价格。
       二是未通过质量和疗效一致性评价仿制药未中选的药品。以全国各省级(区、市)现执行价格中的最低价和集采中选价格的低价为上限,生产企业自主申报挂网价格。
       三是同品种药品通过质量和疗效一致性评价的生产企业达到3家以上的,未通过质量和疗效一致性评价的仿制药暂停挂网。经评审符合要求的产品列入省级入围目录,本次价格动态调整的产品替代原省级入围产品。
       此次公布的暂停挂网的药品数量也不低,达到5318个,于8月1日起正式暂停挂网。对于这些暂停挂网的药品,江苏省将进行分类处理,总共分为九种情况,但实际上大部分主要因素仍在价格和一致性评价上:
       (一)同品种通过一致性评价的企业达到3家以上的未过评药品:暂停相关药品挂网,通过一致性评价后可重新申报。
       (二)全国最低价为过评前价格的通过一致性评价药品:暂恢复相关药品挂网资格,但其须主动完成全国最低价调平,未及时完成价格调平的,按照规定处理。
       (三)将最小包装价格当作最小制剂单元价格申报的药品:经换算后,相关药品的最小制剂单元报价符合动态调整要求,根据动态调整通知规定,恢复其挂网资格,以换算后的最小制剂单元价格挂网。
       (四)申报价格高于国家集采中选价的未通过一致性评价药品:暂停相关药品挂网。相关药品愿意将价格调整至对未中选药品价格要求的,可恢复挂网资格。
       (五)经专家论证属于临床必需、不可替代、短缺风险大的药品:邀请相关药品对应的通用名药品所有生产企业,开展保供稳价谈判,切实保障临床用药需求。在谈判结果产生前,为保障临床用药供应,暂恢复相关药品挂网。
       (六)在江苏无销售时间已满一年的药品:撤销相关药品挂网资格。撤销挂网后,相关生产企业可按照相关规定重新申报挂网。
       (七)在江苏省无销售时间未满1年的药品:暂停相关药品挂网,待其无销售时间满1年后,撤销其挂网资格。撤销挂网后,相关生产企业可按照相关规定重新申报挂网。
       (八)未如实填报全国最低价且未说明原因的药品:撤销相关药品挂网资格。自其撤销挂网之日起1年内,不受理该企业该品种的挂网申请;撤销挂网时间满1年后,生产企业可按照相关规定重新申报。
       (九)需进一步发函核实价格的药品:相关药品申诉部分外省价格为无效价格,需进一步向相关省份发函核实,待情况核实后,按照相关规定处理,核实期间暂停采购。
       国家集采外品种也遭暂停挂网
       随着第三轮国家集采和地方集采的奔涌而来,一致性评价和价格联动仍然是医药企业的压力所在。
       今年6月,湖北省医保局也对国家集采未中选的产品进行价格调整和暂停挂网,最终,超1000个药品被暂停挂网。
       但江苏这一次不同的一点是,不仅对国家集采品种实施调整,还将2015年的江苏集采品种纳入了此次价格调整和暂停挂网的范围。由此可见,价格也正在逐渐成为继一致性评价之后又一淘汰品种的重要因素,而且,淘汰品种正迅速向国家集采品种以外展开。