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        2019年4月17日,国家医疗保障局发布了关于公布《2019年国家医保药品目录调整工作方案》的公告。这意味着,备受关注的2019版国家医保目录的调整具体的工作方案已基本落听,接下来自然是紧锣密鼓的执行。
        今年目录主要调整如下:
        第一,遴选专家增加5000人
        确定版的方案中,专家部分仍然由咨询专家、遴选专家、测算专家、谈判专家四类组成,但遴选专家的数量由此前的20000人增长至了25000人,并且“保证一定数量的基层医疗卫生机构专家”。
        第二,增设“医保用药咨询调查环节”,从评审到谈判均推迟两个月
        在评审阶段,确定版的工作方案新增设了医保用药咨询调查环节。即:从遴选专家库中,随机抽取一定数量的专家,对所有品种(剂型)进行投票,了解全国范围内的医保用药需求。投票地区不少于全国2/3的省份;投票专家中来自二级及以下医疗机构的不少于30%;每个药品组别的专家原则上不少于50人。
        这一举动的直接影响是,评审阶段、常规目录发布阶段、谈判阶段、发布谈判准入目录阶段均有1至2个月的推迟。此前评审阶段为2019年4月-5月,如今则修订为4月-7月;常规目录发布阶段由6月调整为7月;谈判阶段由6-7月调整为8-9月,发布谈判准入目录则由8月调整为9-10月。
        第三,增加了关于独家药品认定的时间限定
        工作方案显示:调入分为常规准入和谈判准入两种方式,在满足有效性、安全性等前提下,价格(费用)与药品目录内现有品种相当或较低的,可以通过常规方式纳入目录;价格较高或对医保基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入。对于独家药品的认定,则注明认定时间以遴选投票日的前一天为准。
        第四,新版方案中新增了关于“工业和信息化部”的表述
        药品目录调整工作工作组的组成也有改变。此前是由国家医保局牵头,会同财政部、人力资源社会保障部、国家卫生健康委、国家药监局、国家中医药局等部门,新版方案中则加入了工业和信息化部。在药品目录调整准备阶段,征求意见环节也加入了工业和信息化部。
        但除此之外,也还有一些之前行业十分关注的问题,在此次调整中并未得到体现。例如,对于调入药品时间节点的表述。
        新版的工作方案仍然坚持:调入的西药和中成药应当是2018年12月31日(含)以前经国家药监局注册上市的药品。而之前行业有不少声音指出,应当将常规准入的时间节点调整为2019年3月31日,谈判准入的时间节点调整为2019年5月31日。
        但是,此前国家医保局相关官员表示,在调整医保目录调整要以相关数据为基本考量因素。一些刚刚上市的药品,甚至连价格都未形成,也没有临床使用数据,所以不应该纳入此轮调整。但其也明确表示,接下来医保目录会是动态调整,企业不用焦虑。只是每年的调整具体是增补,还是大调,还需要根据具体情况来确定。

 
内容来源于:E药经理人